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南昌普瑞眼科醫(yī)院藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)

時(shí)間:2023-11-22 在線預(yù)約 咨詢專家

我院組建的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì),符合國(guó)家相關(guān)的管理規(guī)定醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)產(chǎn)生倫理委員會(huì)委員,主任委員、副主任委員由委員選舉產(chǎn)生倫理委員會(huì)委員由多學(xué)科背景人員組成,共計(jì) 13 人,設(shè)主任委員1名、副主任委員1名,由倫理委員會(huì)選舉產(chǎn)生,下設(shè)辦公室,設(shè)倫理秘書 1名。包括:醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員,其中院外人員 3名,倫理委員會(huì)所有人員簽署利益聲明及保密*。

ICH-GCP

涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》

藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則

藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

20201026附件-《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南(2020版)》(1)

涉及人的健康相關(guān)研究倫理指南

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